La vacuna Sputnik V es una de las tres vacunas rusas contra el COVID-19. La solicitud de admisión a cotización en la Unión Europea fue presentada por R-Pharm Germany, una empresa registrada en Alemania. El Comité de Medicamentos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha lanzado una evaluación acelerada de la vacuna Sputnik V. ¿Cómo funciona Sputnik V y qué tan efectiva es?
Sputnik Ves una vacuna desarrollada por el Centro Nacional Ruso de Epidemiología y Microbiología que lleva el nombre Gamalei. Esta vacuna ya se utiliza, entre otros, en en Rusia, la EMA ya ha comenzado a evaluar esta vacuna. Según los representantes de la agencia, los estudios clínicos y de laboratorio muestran que Sputnik V desencadena la producción de anticuerpos que pueden proteger contra el COVID-19.
El análisis realizado por la EMA es para evaluar el cumplimiento de la preparación rusa con los estándares de la UE en términos de eficacia, seguridad y calidad.
Sputnik V - ¿Qué tipo de vacuna es?
La EMA informó que el Sputnik V está compuesto por dos virus diferentes pertenecientes a la familia de los adenovirus, Ad26 y Ad5. Según PAP, se han modificado para que contengan el gen para la producción de la proteína espiga del SARS-CoV-2; no pueden reproducirse en el cuerpo y no causan enfermedades. Se administran por separado: se utiliza Ad26 en la primera dosis y Ad5 en la segunda para potenciar el efecto de la vacuna.
Cuando se administra, la vacuna entrega el gen SARS-CoV-2 a las células del cuerpo. Las células utilizarán este gen para producir proteínas. El sistema inmunitario trata esta proteína como extraña y crea una defensa natural: anticuerpos y células T.
Si la persona vacunada luego entra en contacto con el SARS-CoV-2, su sistema inmunitario reconocerá la proteína del virus y estará preparado para atacarlo. Los anticuerpos y las células T pueden trabajar juntos para matar el virus, evitar que penetre en las células del cuerpo y destruya las células infectadas, ayudando así a proteger contra el Covid-19.
Sputnik V: ¿es seguro y efectivo?
¿Es segura y eficaz la vacuna Sputnik V? Según la última fase de ensayos clínicos (los resultados fueron publicados por la prestigiosa revista The Lancet), la vacuna es segura y su efectividad se estimó en un 91,6%. Más de 21.000 personas participaron en la tercera fase del estudio. participantes.
16 mil personas recibieron dos dosis de la vacuna, 5mil la gente recibió un placebo. Las personas vacunadas dentro de los 21 días posteriores a la vacunación tuvieron 16 casos de COVID-19 sintomático (pero ninguna infección grave) y 62 casos de placebo administrado.
En total, también hubo 45 "incidentes de salud" graves (no relacionados con la vacuna), y 4 participantes del estudio (incluidos tres vacunados) también murieron; sin embargo, los autores del estudio dicen que ninguno de los las muertes estuvieron relacionadas con la administración de la vacuna .