Más de dos tercios de los efectos secundarios asociados con la vacuna COVID-19 se deben al efecto nocebo, según un estudio realizado por investigadores de Boston. Los investigadores observaron que muchas personas en el ensayo clínico de la vacuna informaron efectos secundarios sistémicos a pesar de que no habían recibido la vacuna. Los resultados del estudio fueron publicados en "JAMA Network Open".
El efecto nocebo es un derivado del efecto placebo. El placebo es un fenómeno bien conocido: es cuando su salud (física o mental) mejora después de tomar una sustancia que no es un fármaco, como una inyección de solución salina, aunque crea que le han administrado medicamentos.
La base exacta del efecto placebo aún no se conoce bien; algunas teorías indican que se debe a factores inconscientes integrados en la relación médico-paciente que reducen la gravedad de los síntomas de la enfermedad. A veces, el efecto placebo puede ser dañino: este es el llamadoefecto nocebo , es decir, experimentar efectos secundarios desagradables después de usar una preparación que es neutral para el cuerpo.
El efecto placebo se utiliza a menudo en el proceso de investigación de nuevos fármacos: para comprobar si el fármaco funciona, algunos participantes obtienen la preparación adecuada, otros reciben un agente neutral (por ejemplo, la solución salina ya mencionada), mientras que todos son convencidos de que han recibido la preparación adecuada.
En un metanálisis realizado en el Centro Médico Beth Israel Deaconess en Boston, los investigadores compararon las tasas de eventos adversos informados por los participantes que recibieron la vacuna COVID-19 real en ensayos clínicos con las tasas de eventos adversos informados por los que recibieron placebo. Los efectos secundarios fueron informados con mayor frecuencia por quienes recibieron la vacuna, pero casi un tercio de los que recibieron el placebo también informaron al menos un efecto secundario, siendo los más comunes dolor de cabeza y fatiga incontrolable.
Como explica la autora principal del estudio, la Dra. Julia W. Haas: “Los eventos adversos que siguen al tratamiento con placebo son comunes en los ensayos controlados aleatorios. En cuanto a la investigación de nuevas vacunas, creo que es muy importante recopilar evidencias sistemáticas sobre la existencia de un fuerte efecto nocebo.importante para apoyar los programas de inmunización en todo el mundo, especialmente porque las preocupaciones sobre los efectos secundarios a menudo se informan como una razón para dudar en vacunarse. ”
Los investigadores analizaron datos de 12 ensayos clínicos de vacunas contra el COVID-19. En total, cubrieron más de 22,5 mil. informes de reacciones adversas de personas que recibieron placebo y 22,8 mil. de pacientes realmente vacunados.
Después de la primera dosis, más del 35% los que recibieron placebo se quejaron de efectos secundarios sistémicos: fiebre, dolor de cabeza y fatiga. 16 por ciento ha notificado al menos un evento local, como dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento o hinchazón.
A modo de comparación: en pacientes vacunados con una dosis de la preparación real, el 46 por ciento. experimentaron al menos un evento adverso sistémico y dos tercios de 2/3 informaron al menos un evento local. Sin embargo, los científicos creen que algunos de los efectos secundarios descritos en este grupo también pueden atribuirse al efecto nocebo.
En general, el análisis del Dr. Haas encontró que el efecto nocebo representó el 76 por ciento de la población. de todos los eventos adversos en el grupo vacunado y para casi el 25%. todos los efectos locales informados después de la primera dosis.
A su vez, después de la segunda dosis de la "vacuna" en el grupo de placebo, el 32% de los encuestados informaron eventos adversos sistémicos. gente, y los lugareños - 12 por ciento. En el segundo grupo (con medicina real), el 61 por ciento. personas experimentaron efectos sistémicos no deseados, y el 73 por ciento. - efectos locales.
Esta vez, los cálculos de los científicos mostraron que el nocebo es responsable de casi el 52 por ciento. todos los efectos secundarios después de la segunda dosis. Si bien no está claro cuál es la causa de la ligera disminución en el efecto nocebo de la primera dosis, el Dr. Hass sugiere que tal vez la alta tasa de eventos adversos en el grupo vacunado con la primera dosis puede haber llevado a los participantes a esperar efectos similares en la segunda inyección.
"Síntomas inespecíficos, como dolor de cabeza y fatiga, es decir, los que más a menudo aparecieron como un efecto nocebo, se enumeran entre los efectos secundarios más comunes después de la vacunación con COVID-19 en muchos folletos informativos - dice el coautor del estudio, Prof. Ted Kaptchuk. La evidencia muestra que este tipo de información hace que las personas atribuyan erróneamente a la vacuna dolencias comunes de la vida cotidiana. Están estresados y ansiosos desde el principio, y después de la vacunación son extremadamente sensibles a cualquier sensación corporal que asocien con eventos indeseables".
"Este descubrimiento nos llevó aconclusión de que informar al público sobre el posible efecto nocebo puede ayudar a reducir las preocupaciones sobre la vacunación contra el COVID-19 y, como resultado, reducir el número de escépticos de la vacuna "- concluye el especialista.