Durante la pandemia del coronavirus SARS-CoV-2, el diagnóstico temprano y confiable es clave para controlar la propagación de la infección. Para ello se utilizan pruebas diagnósticas, incluyendo principalmente pruebas moleculares e inmunológicas. Al mismo tiempo, las pruebas rápidas de casete de coronavirus están cada vez más disponibles en el mercado. ¿Qué pruebas de coronavirus debo elegir? ¿Son todas confiables?

Las pruebas de coronavirusson necesarias para determinar la infección por coronavirus SARS-CoV-2. Los síntomas de la infección no son bien definidos, ya veces no se manifiestan. Por lo tanto, para el diagnóstico, se utilizan pruebas, en su mayoría moleculares e inmunológicas, aunque también hay pruebas de casete.

¿Qué es el coronavirus y cómo se desarrolla la infección?

El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) es un nuevo virus que causa la enfermedad COVID-19. El SARS-CoV-2 pertenece a la familia de los coronavirus, que también incluye los virus SARS-CoV y MERS-CoV. El coronavirus SARS-CoV-2 fue identificado a principios de enero de 2022 como la causa de la epidemia de neumonía en Wuhan, China. Después de que miles de personas en China hayan sido infectadas y muertas, el coronavirus se ha extendido por todo el mundo causando una pandemia.

La transmisión del coronavirus de persona a persona se produce a través de gotitas a través del contacto cercano y a través de superficies contaminadas con la secreción de una persona enferma. Por lo tanto, la higiene de las manos es esencial para prevenir la infección por coronavirus.

Los principales síntomas de la infección son:

  • fiebre superior a 38 °C,
  • tos,
  • cansancio,
  • dificultad para respirar,
  • y dolor de garganta,
  • dolor de cabeza,
  • conjuntivitis,
  • pérdida del gusto y el olfato
  • y problemas gastrointestinales.

Los síntomas aparecen dentro de los 14 días posteriores a la exposición al coronavirus. Sin embargo, en la mayoría de los casos (97,5%), comienzan dentro de los 11 días.

En este punto, sin embargo, debe enfatizarse que los síntomas de la infección por coronavirus varían de persona a persona, desde una infección asintomática hasta una insuficiencia respiratoria grave y la llamada una tormenta de citocinas. Estos últimos son especialmente vulnerables a las personas de grupos de alto riesgo, como las personas mayores o las personas enfermas.coexistentes (diabetes y enfermedades cardiovasculares).

Un estudio de cohorte italiano realizado en la ciudad de Vó Euganeo por el Dr. Lavezzo y sus colegas encontró que entre el 50 y el 75 % de las personas que dan positivo en los frotis de garganta permanecen asintomáticas, mientras que otras desarrollan síntomas leves similares a los de la gripe. Por el contrario, solo el 10% de todos los pacientes sintomáticos tienen manifestaciones más graves de la infección.

Pruebas de coronavirus: ¿qué prueba de laboratorio debo elegir?

Para determinar la infección por coronavirus SARS-CoV-2, es necesario realizar pruebas de laboratorio especializadas, ya que no es posible en base únicamente a los síntomas clínicos. Actualmente hay dos tipos de pruebas de laboratorio de coronavirus en uso:

  • pruebas moleculares (genéticas)
  • pruebas inmunológicas (serológicas o antigénicas)

Tenga en cuenta que el valor diagnóstico de las pruebas anteriores puede diferir.

Pruebas de coronavirus - Resumen de pruebas de coronavirus [TABLA]

Pruebas moleculares (genéticas)Pruebas inmunológicas (serológicas)Pruebas de cartucho
Método de investigaciónRT-PCR en tiempo realmétodos inmunoenzimáticos o inmunoquímicosmétodos inmunocromatográficos
Material de pruebafrotis faríngeo o nasofaríngeosangre venosasangre capilar extraída del dedo
¿Detectar qué?material genético del virus - ARNAnticuerpos IgM, IgA o IgG generados contra el virusAnticuerpos IgM, IgA o IgG generados contra el virus
Propósito principal del estudioconfirmación de infección activaconfirmación de infecciónconfirmación de infección
Lugar de ejecuciónlaboratoriolaboratoriodomicilio o punto médico
Precio de la prueba450-500 PLN100-220 PLN30-60 PLN
Tiempo de espera para el resultadohasta 3 díashasta 3 díasdesde varios minutos hasta 1 día

Pruebas de coronavirus - Pruebas moleculares

Las pruebas moleculares basadas en la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) en tiempo real son las únicas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud que puedenconfirmar infección activa por coronavirus.

Las pruebas basadas en RT-PCR en tiempo real se basan en la replicación múltiple en varias docenas de ciclos de un fragmento específico del material genético del coronavirus, es decir, el ARN. Para hacer esto, se utilizan una enzima llamada polimerasa y pares específicos de cebadores que coinciden con el fragmento de ARN dado del virus. En el caso del coronavirus SARS-CoV-2, es, por ejemplo, un fragmento que codifica una proteína de la nucleocápside (N) o de la cubierta (E).

La siguiente etapa del proceso de diagnóstico es la visualización del fragmento multiplicado del material genético a través de tintes fluorescentes especiales. La RT-PCR en tiempo real, gracias a la amplificación de fragmentos específicos del material genético viral y al uso de colorantes fluorescentes, es un método ultrasensible en comparación con otros métodos moleculares. Por lo tanto, es capaz de detectar incluso una pequeña cantidad de partículas de coronavirus en el material biológico analizado.

Por supuesto, para obtener los resultados más fiables, se utilizan una serie de controles internos durante la prueba de RT-PCR en tiempo real: positivo, que es ARN del virus, y negativo, que suele ser agua.

Es importante saber que la limitación de los métodos moleculares es la posibilidad de obtener resultados falsos negativos, que pueden ser causados ​​por un método de muestreo incorrecto o por un tiempo de muestreo incorrecto.

Por lo general, para las pruebas moleculares en personas asintomáticas, el material se recolecta del tracto respiratorio superior, por ejemplo, un hisopo nasofaríngeo, en el que la cantidad de partículas de coronavirus disminuye gradualmente con el tiempo después de la infección.

El material obtenido del tracto respiratorio inferior, como esputo, líquido alveolar-bronquial (BAL) o broncoaspirado, es el mejor, aunque generalmente se recolecta de personas con síntomas graves de infección por coronavirus.

En conclusión, las pruebas moleculares son actualmente las únicas recomendadas por la Organización Mundial de la Salud para confirmar la infección activa por coronavirus SARS-CoV-2. Sin embargo, las pruebas moleculares no responderán a la pregunta de si una persona ya ha sido infectada. Esto es posible gracias a las pruebas inmunológicas.

Pruebas de coronavirus - Prueba inmunológica

El inmunoensayo de coronavirus mide la presencia de proteínas inmunitarias (anticuerpos) producidas por el sistema inmunitario del paciente después de la exposición al virus, o la presencia de proteínas de coronavirus (antígenos) en sangre o material biológico recolectado del tracto respiratorio superior.

Para comprender lo que detectan las pruebas inmunitarias, es importante saber cómo funciona la respuesta inmunitaria humana. Después de que el coronavirus ingresa al cuerpo, se activacélulas productoras de anticuerpos contra ella de clase M (IgM). Luego, con el tiempo, los anticuerpos IgM se reemplazan gradualmente por anticuerpos de clase G (IgG). Además, el organismo produce anticuerpos de clase A (IgA), que también pueden utilizarse en el diagnóstico del coronavirus SARS-CoV-2. Estos son anticuerpos que son principalmente importantes si se miden en las secreciones del tracto respiratorio, porque el cuerpo produce la mayoría de ellos allí.

Vale la pena señalar que el tiempo de aparición de los anticuerpos individuales difiere para diferentes patógenos. En el caso de infección por coronavirus SARS-CoV-2, este tiempo es de aproximadamente 2 semanas. Y esta es una de las mayores limitaciones de la investigación inmunológica.

Desde el momento de la infección por el coronavirus hasta la producción de anticuerpos específicos (aproximadamente 2 semanas), estos pueden estar ausentes o ser demasiado bajos para ser detectados por una prueba de laboratorio. En esta situación, tenemos un resultado falso negativo, es decir, la persona está infectada con el coronavirus, pero la prueba muestra un resultado negativo. Tales resultados también se pueden obtener en individuos inmunodeficientes cuyo mecanismo de producción de anticuerpos está alterado.

En los laboratorios de diagnóstico, se utilizan métodos inmunoenzimáticos, inmunoquímicos e inmunotransferencia para detectar anticuerpos IgM, IgA e IgG contra el coronavirus o posiblemente sus antígenos.

La clara ventaja de los inmunoensayos sobre los métodos moleculares es que pueden identificar a las personas previamente infectadas con el coronavirus SARS-CoV-2, incluso aquellas que han sido infectadas de forma asintomática.

Sin embargo, la desventaja de los inmunoensayos de coronavirus es el riesgo de obtener resultados falsos positivos, es decir, la persona no está infectada con el coronavirus, pero la prueba muestra un resultado positivo. Tal situación puede darse, por ejemplo, en personas infectadas con otros virus de la familia de los coronavirus.

En resumen, las pruebas serológicas que detectan anticuerpos contra el coronavirus SARS-CoV-2 pueden ayudar al diagnóstico de personas infectadas, pero no se utilizan para confirmar casos activos de infecciones por coronavirus. Los inmunoensayos pueden ser útiles para la vigilancia epidemiológica para identificar a las personas que han tenido antecedentes de infección por coronavirus.

Pruebas de coronavirus - Pruebas de diagnóstico rápido

En respuesta a la pandemia de COVID-19 y la necesidad de un diagnóstico rápido de las personas infectadas y la capacidad limitada de los laboratorios de diagnóstico, las pruebas para los llamados diagnóstico rápido de coronavirus, es decir, pruebas de casete. Las pruebas de casete se basan en un principio similar al principio de funcionamiento de las pruebas.embarazo, que puedes comprar en una farmacia y usar métodos inmunocromatográficos.

Para realizarlos, necesita una pequeña cantidad de sangre extraída de su dedo. La gran ventaja de estas pruebas es la posibilidad de realizar la prueba fuera del laboratorio y obtener el resultado después de varias o varias decenas de minutos.

Estas pruebas son, de hecho, un tipo de inmunoensayo, ya que prueban la presencia de proteínas (antígenos) de coronavirus en una muestra tomada del tracto respiratorio o la presencia de anticuerpos contra el virus en la sangre. Sin embargo, para que dicha prueba brinde resultados confiables, requiere una validación adecuada, es decir, la confirmación de su credibilidad.

Las pruebas de diagnóstico rápido mal elegidas pueden no detectar a las personas infectadas (resultados falsos negativos) o dar resultados falsos positivos en personas sanas.

Según los datos actuales, la Organización Mundial de la Salud no recomienda el uso de pruebas de diagnóstico rápido para la detección de anticuerpos en la atención al paciente, debido a que la evidencia científica aún es débil. No obstante, se anima a continuar con los trabajos de investigación para determinar su idoneidad para el seguimiento de infecciones y estudios epidemiológicos.

Pruebas de coronavirus: ¿cómo es la colección de material de investigación?

Para obtener un resultado confiable de la prueba de coronavirus, es muy importante recolectar el material biológico apropiado para la prueba. La toma para pruebas moleculares implica la obtención de un hisopo de la nasofaringe o la garganta con un hisopo especial.

La investigación no es muy agradable para la persona de quien se recolecta el material. En algunos casos, las muestras del tracto respiratorio inferior, como el esputo o el líquido BAL, pueden ser una opción alternativa.

Al recolectar una muestra de la cavidad nasofaríngea, la persona que toma el hisopo inserta el hisopo profundamente a través de la nariz del paciente y lo gira varias veces durante unos segundos. El procedimiento se realiza en ambas fosas nasales

Por otro lado, si la muestra se toma de la garganta y las membranas mucosas de la nariz al mismo tiempo, el hisopo primero se inserta profundamente en la garganta. Luego, la persona que lo recoge lo gira varias veces y lo frota contra la superficie de la mucosa faríngea. Luego, el hisopo se inserta en ambas fosas nasales. Se extrae sangre venosa del pliegue del codo para pruebas inmunológicas.

Pruebas de coronavirus: ¿quién debe hacer la prueba?

  • personas con síntomas similares a los de la gripe, como fiebre alta, tos persistente, dificultad para respirar
  • personas que han viajado a zonas con alta incidencia de COVID-19
  • una persona que tuvo contacto cercano con la persona encontradaInfección por coronavirus SARS-CoV-2
  • una persona que trabaja o visita un centro médico donde se tratan personas infectadas con coronavirus

Pruebas de coronavirus: ¿cómo interpretar los resultados de las pruebas inmunológicas?

  • alta concentración de anticuerpos IgM (o IgA) e IgG - probablemente infección activa por coronavirus, también asintomática. En este caso, se debe consultar a un médico para la confirmación molecular.
  • alta concentración de IgM (o IgA) y baja concentración de IgG - probablemente infección activa por coronavirus, también asintomática. En este caso, se debe consultar a un médico para la confirmación molecular.
  • concentración baja de IgM (o IgA) y alta concentración de IgG, posiblemente antecedentes de infección por coronavirus.
  • concentración baja de IgM (o IgA) y concentración de IgG - probablemente sin infección o contacto con el coronavirus. Sin embargo, un resultado negativo de inmunoensayo no descarta una infección activa.

Pruebas de coronavirus: ¿cómo interpretar los resultados de las pruebas moleculares?

  • negativo: no se detectó coronavirus SARS-CoV-2 en el material analizado. Significa que no hay infección por coronavirus, pero cuidado, un solo resultado negativo de la prueba no excluye la infección por coronavirus, especialmente en personas altamente expuestas, si la prueba se realiza con un hisopo nasofaríngeo y al comienzo de la infección. En este caso, puede ser recomendable repetir la prueba o recolectar una muestra más profunda de las vías respiratorias, como el BAL.
  • sin diagnóstico: significa que la muestra no es adecuada para la prueba y se debe tomar otra muestra
  • no concluyente / no concluyente: significa que el resultado está en el límite de la sensibilidad analítica de la prueba y requiere otra muestra después de 24-48 horas
  • positivo: se detectó coronavirus SARS-CoV-2 en el material analizado. Esto significa una infección activa por coronavirus y requiere contacto inmediato con la estación sanitaria y epidemiológica

Pruebas de coronavirus: ¿dónde se pueden hacer?

Las personas sospechosas de estar contagiadas con coronavirus deberán presentarse en la estación sanitaria y epidemiológica más cercana donde se les informará dónde se les podrá realizar una prueba molecular reintegrada para coronavirus.

Además, el Ministerio de Salud está actualizando gradualmente la lista de laboratorios donde se realizan las pruebas de coronavirus: lista de laboratorios COVID.

Por una tarifa, se pueden realizar pruebas moleculares, inmunológicas y de casete en laboratorios comerciales.

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COVID19