Consulte el prospecto de Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum). Consultar la composición, uso, dosificación y descripción del preparado. COMPOSICIÓN, DESCRIPCIÓN DE ACCIÓN, INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, PRECAUCIONES RECOMENDADAS, INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS, DOSIS Y ADMINISTRACIÓN, EFECTOS ADVERSOS
Cilest FLYER
fabricante: Janssen-Cilag International N.V.
comprimidos
Principios activos: etinilestradiol, norgestimato
Código ATC: G 03 A A 11
Sinónimos:
Etinilestradiol Aethinyloestradiolum; Etinilestradiol; Etinilestradiol; etinilestradiolo; Etinilestradiol; etinilestradiol; etinilestradiolis; etinilostradiol; etinilosztradiol; Etinilestradiol; etinilestradiolos; etinilestradiol norgestimato dexnorgestrel acetime; Norgestimaatti; norgestimato; norgestimato; Norgestimatum
Indicaciones: anticoncepción
¡ATENCIÓN! El prospecto de información para el paciente está incluido en el envase del medicamento. Contiene información para el paciente sobre el uso correcto del medicamento
Cilest®
tabletas
Composición
Una tableta contiene: 0,250 mg de norgestimatum
0,035 mg de etinilestradiolo
Excipientes:
Lactosa anhidra, almidón modificado, estearato de magnesio, laca de aluminio carmín de índigo.
Descripción de la acciónCilest® inhibe la secreción de gonadotropinas como resultado de los efectos estrogénicos y progestágenos del etinilestradiol y el norgestimato. El principal mecanismo de acción es la inhibición de la ovulación. El cambio en las propiedades del moco cervical y del endometrio también puede contribuir al efecto anticonceptivo.
Otras actividades no relacionadas con la prevención del embarazo.
Efectos sobre la menstruación: aumenta la regularidad del ciclo menstrual, disminuye la pérdida de sangre y disminuye la incidencia de anemia ferropénica, disminuye la incidencia de dismenorrea.
Efectos relacionados con la inhibición de la ovulación: reducción de la incidencia de quistes ováricos funcionales, reducción de la incidencia de embarazos ectópicos.
Otras actividades: reducción de la incidencia de fibroadenomas, mastopatía, reducción de la incidencia de enfermedades pélvicas inflamatorias agudas, reducción de la incidencia de cáncer de endometrio, reducción de la incidencia decáncer de ovarios.
IndicacionesAnticoncepción oral.
Contraindicaciones- Tromboflebitis u otros trastornos tromboembólicos
- Tromboflebitis venosa profunda previa u otros trastornos tromboembólicos - Trastornos de la circulación cerebral o enfermedad de las arterias coronarias
- Migraña con aura focal
- Cáncer de mama conocido o sospechado
- Cardiopatía valvular complicada
- Hipertensión grave (presión arterial sistólica constante igual a o superior a 160 mm Hg y presión arterial diastólica superior o igual a 100 mm Hg)
- Diabetes mellitus con complicaciones vasculares
- Cáncer de endometrio u otra neoplasia estrogénica diagnosticada o sospecha de cáncer estrogénico - Sangrado vaginal anormal no diagnosticado
- Ictericia debida a colestasis (colestásica) en el embarazo o ictericia con antecedentes de uso de anticonceptivos orales
- Enfermedad hepatocelular aguda o crónica con insuficiencia hepática y
- Adenoma o cáncer de hígado
- Embarazo o presunción de embarazo
- Antecedentes de herpes gestante (diagnóstico confirmado por biopsia de piel)
- Hipersensibilidad a cualquier componente de la preparación
Advertencias especiales y precauciones recomendadas
Al determinar la relación riesgo-beneficio de los anticonceptivos orales, es importante verificar las condiciones enumeradas a continuación que pueden aumentar el riesgo de complicaciones relacionadas con el uso de anticonceptivos orales:
- Trastornos que pueden aumentar el riesgo de desarrollar complicaciones tromboembólicas venosas, por ejemplo, inmovilización prolongada o cirugía mayor- Factores de riesgo de enfermedad arterial, p. tabaquismo, niveles elevados de lípidos séricos en sangre (hiperlipidemia), hipertensión u obesidad- Hipertensión (presión arterial sistólica constante entre 140 y 159 mm Hg, y presión arterial diastólica entre 90 y 99 mm Hg)
- Diabetes
- Tiene antecedentes de depresión severa o antecedentes de depresión severa
- Tabaquismo
General
Los anticonceptivos orales NO protegen contra la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) ni ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Se debe realizar una historia clínica y un examen físico completos antes de recetar un AO. Los exámenes médicos deben repetirse periódicamente, de conformidad con las normas de aplicación general.
Se recomienda verificar los medicamentos que toma la mujer que se presenta para prescribir un anticonceptivo oral. Esto también se aplica apreparaciones a base de hierbas (especialmente la hierba de San Juan, Hypericum perforatum). Consulte los prospectos de información para el paciente de cualquier medicamento que tome con el anticonceptivo oral (ver Interacciones con otros medicamentos).
Si hay sangrado vaginal no diagnosticado, persistente o recurrente, se deben realizar las pruebas adecuadas para excluir la presencia de una neoplasia maligna.
El anticonceptivo oral puede usarse no antes de tres meses después de que los parámetros de la función hepática hayan vuelto a la normalidad después de la hepatitis. Este período debe ser de al menos seis meses en caso de hepatitis grave.
Trastornos tromboembólicos y otros trastornos vasculares
Existe evidencia de un mayor riesgo de trastornos tromboembólicos y otros trastornos vasculares con el uso de anticonceptivos orales. El riesgo relativo en mujeres que usan anticonceptivos orales es mayor en comparación con el riesgo relativo en mujeres que no toman anticonceptivos orales, respectivamente: 3 veces la incidencia de trombosis venosa superficial por primera vez, 4 a 11 veces la incidencia de trombosis venosa profunda o pulmonar. embolia y de 1,5 a 6 veces en mujeres con factores que predisponen al desarrollo de tromboembolia venosa. El riesgo de tromboembolismo asociado con el uso de anticonceptivos orales no depende de la duración de su uso y desaparece después de finalizar la toma de los preparados.
Hubo un aumento de 2 a 4 veces en el riesgo relativo de complicaciones tromboembólicas después de la cirugía en mujeres que tomaban anticonceptivos orales. El riesgo relativo de desarrollar una trombosis venosa es el doble en mujeres con factores predisponentes para su desarrollo en comparación con mujeres sin tales factores.
Siempre que sea posible, en el caso de cirugías electivas que estén asociadas con el riesgo de trastornos tromboembólicos, se debe suspender el uso de anticonceptivos orales al menos cuatro semanas antes y dos semanas después de la cirugía, así como durante el postoperatorio prolongado. período de bienes inmuebles. Además, en el período inmediatamente posterior al parto, existe un mayor riesgo de desarrollar trastornos tromboembólicos, por lo tanto, en mujeres que no planean amamantar, los anticonceptivos orales deben tomarse no antes de las 3 semanas posteriores al día del parto. Después de un aborto espontáneo que ocurre a las 20 semanas de embarazo o despuésLos anticonceptivos orales se pueden usar 21 días después de un aborto espontáneo o el primer día del primer sangrado menstrual espontáneo, lo que ocurra primero.
El riesgo relativo de trombosis arterial (por ejemplo, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio) es mayor en presencia de factores predisponentes como el tabaquismo, la hipertensión, los lípidos séricos elevados (hiperlipidemia), la obesidad, la diabetes, la preeclampsia en una entrevista y mayor edad Estas complicaciones vasculares graves han ocurrido con el uso de anticonceptivos orales que contienen 50 microgramos o más de estrógeno. El riesgo de trastornos vasculares puede ser menor con dosis más bajas de anticonceptivos orales de estrógenos y progestágenos.
El riesgo de efectos secundarios cardiovasculares graves aumenta con la edad y con el tabaquismo empedernido. El riesgo es significativo en mujeres mayores de 35 años que fuman. Se debe recomendar a las mujeres que usan anticonceptivos orales que dejen de fumar.
Se ha informado aumento de la presión arterial en mujeres que toman anticonceptivos orales. El aumento de la presión arterial es más frecuente en mujeres mayores y en usuarias de anticonceptivos de larga duración. La presión arterial de muchas mujeres volvió a la normalidad después de suspender los anticonceptivos orales. No hubo diferencia en la incidencia de hipertensión entre el grupo de mujeres que alguna vez usaron anticonceptivos orales en el pasado y el grupo de mujeres que nunca los usaron.
En mujeres con hipertensión arterial (presión arterial sistólica de 140 a 159 mm Hg / presión arterial diastólica de 90 a 99 mm Hg), baje a los valores normales y controle la presión arterial antes de iniciar el uso de anticonceptivos orales. . En caso de un aumento significativo de la presión arterial, se deben suspender los anticonceptivos orales.
Se han notificado casos de trombosis retiniana con el uso de anticonceptivos orales. Los anticonceptivos orales deben interrumpirse en caso de pérdida transitoria parcial o completa de la visión, visión borrosa o doble, edema macular o cambios vasculares en la retina. En tales situaciones, la causa de los trastornos debe diagnosticarse inmediatamente yaplicar el tratamiento adecuado.
Tumores hepáticos
La incidencia de tumores hepáticos benignos y malignos (adenomas hepáticos y carcinomas hepatocelulares) es baja. El riesgo de estos tumores puede aumentar con la duración y duración del uso de anticonceptivos orales. La ruptura de los adenomas hepáticos puede ser fatal debido a una hemorragia intraabdominal.
Cáncer de los órganos reproductivos y de mama
Las mujeres que actualmente toman anticonceptivos orales o los han tomado en los últimos 10 años tienen un riesgo ligeramente mayor de que se les diagnostique cáncer de mama, pero cuando se les diagnostica cáncer , el riesgo suele limitarse a la glándula mamaria. La edad a la que una mujer deja de tomar anticonceptivos orales es un factor de riesgo importante para desarrollar cáncer de mama. Cuanto más tardía sea la edad de interrupción de los anticonceptivos orales, mayor será la probabilidad de un diagnóstico de cáncer de mama. La duración del uso de anticonceptivos orales fue de menor importancia a este respecto.
Las mujeres deben considerar la posibilidad de aumentar el riesgo de desarrollar cáncer de mama en relación con los beneficios del uso de anticonceptivos orales.
Efecto sobre el metabolismo
Los anticonceptivos orales pueden causar alteraciones de la tolerancia a la glucosa. Este efecto está directamente relacionado con la dosis de estrógeno. Las hormonas sexuales femeninas esteroides producidas y secretadas por el cuerpo lúteo del ovario en la fase lútea (progestágenos) pueden aumentar la secreción de insulina y hacer que los tejidos sean resistentes a la insulina, cuya gravedad depende del tipo de progestágeno utilizado. En mujeres sanas (no diabéticas), los anticonceptivos orales no tienen efecto sobre la glucosa sérica en ayunas. Debido al efecto de los anticonceptivos orales, las mujeres con prediabetes o diabetes que toman anticonceptivos orales deben ser monitoreadas de cerca.
Un pequeño porcentaje de mujeres que toman anticonceptivos orales tienen niveles persistentemente elevados de triglicéridos séricos (hipertrigliceridemia).
Dolor de cabeza
Si la migraña comienza o empeora, o si se presenta un dolor de cabeza inusual, recurrente, persistente o severo, deje de usar la píldora anticonceptiva oral e investigue la causa del dolor de cabeza.
Sangrado irregular
Las mujeres pueden experimentar sangrado intermenstrual, manchado o ausencia de sangrado en mujeres que toman AOC, especialmente durante los primeros tres meses de uso.sangrado. Se debe determinar si existe otra causa de estos trastornos y, si es necesario, se deben realizar pruebas adicionales para descartar cáncer o embarazo.
Algunas mujeres pueden experimentar amenorrea o menstruación poco frecuente después de interrumpir el uso de anticonceptivos orales, especialmente si las anomalías ocurrieron antes de comenzar el uso de anticonceptivos orales.
Decoloración irregular de la piel, principalmente en la cara (cloasma)
El cloasma rara vez puede ocurrir en mujeres que toman anticonceptivos orales, especialmente en mujeres que han tenido cloasma gravídica. Las mujeres con tendencia al cloasma deben evitar la exposición al sol oa la radiación ultravioleta mientras toman el preparado. El cloasma a menudo no se resuelve por completo después de suspender la preparación.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Cilest® no debe usarse durante el embarazo.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos motorizados, el uso de máquinas y la aptitud psicofísica
Cilest® no tiene influencia sobre la capacidad para conducir vehículos y operar mecanismos móviles.
Interacciones con otras drogas (interacciones).
El metabolismo de los anticonceptivos orales puede verse influido por diversos medicamentos y preparaciones a base de hierbas, incluida la hierba de San Juan. La efectividad de la preparación se reduce significativamente por factores que aumentan el metabolismo y la excreción de sustancias activas. Estos incluyen factores que estimulan las enzimas que metabolizan los estrógenos y factores que influyen en la circulación enterohepática de los estrógenos. La eficacia reducida del componente de estrógeno del anticonceptivo oral puede causar manchado, sangrado intermenstrual o falla del anticonceptivo. Es posible que la estimulación de las mismas isoenzimas también pueda conducir a una disminución en la concentración del componente progestágeno de Cilest® en la sangre. Los medicamentos y las preparaciones a base de hierbas que se sabe que tienen un efecto estimulante sobre las enzimas responsables de la descomposición de las hormonas esteroides en los anticonceptivos orales (por ejemplo, la hierba de San Juan, los barbitúricos, la fenitoína sódica y especialmente la rifampicina) tienen importancia clínica. Ciertos inhibidores de la proteasa y ciertos agentes antirretrovirales aumentan (p. ej., indinavir) o disminuyen (p. ej., ritonavir) los niveles en sangre de los principios activos de los anticonceptivos hormonales combinados.
Otro tipo de interacción es la alteración de la circulación enterohepática de los estrógenos, que puede conducir a una aceleración de laexcreción de sustancias activas y reducción de la eficacia de los anticonceptivos orales. Tal interacción se observa, por ejemplo, cuando un fármaco (p. ej., colestiramina) se combina con estrógenos conjugados de la bilis o cuando se altera la degradación de los conjugados por las bacterias intestinales (p. ej., después del uso de algunos antibióticos: ampicilina o tetraciclina).Se encontró una reducción en la efectividad del efecto anticonceptivo con el uso simultáneo de Cilest®, rifampicina y preparaciones de hierba de San Juan. Se han informado interacciones con topiramato, barbitúricos, fenilbutazona, fenitoína sódica, carbamazepina. Son posibles las interacciones con griseofulvina, ampicilina, (troglitazona) y tetraciclinas.El efecto de Cilest® en los resultados de las pruebas de laboratorio
Los anticonceptivos orales pueden afectar los resultados de algunas pruebas de función endocrina y hepática y análisis de sangre:
- Aumento de los niveles de protrombina y factores II, VII, VIII, IX, X, XII y XIII; disminución en la concentración de antitrombina 3; mejora de la agregación plaquetaria inducida por noradrenalina.
- Aumento de la globulina transportadora de hormonas tiroideas (TBG), lo que conduce a un aumento de los niveles sanguíneos totales de hormonas tiroideas medidos por yodo unido a proteínas (PBI) y tiroxina medidos por cromatografía en columna o por radioinmunoensayo. Reducción de la captación de resina de triyodotironina libre correspondiente a un aumento de TBG. La concentración de tiroxina libre permanece sin cambios.
- Puede haber un aumento en la concentración de otras proteínas de unión en el suero sanguíneo.
- La concentración de globulina transportadora de hormonas sexuales aumenta, lo que conduce a un aumento en los niveles de hormonas sexuales totales en la sangre. Sin embargo, los niveles de hormonas libres o biológicamente activas disminuyen o permanecen sin cambios
- Puede haber un aumento en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y el colesterol total. Puede haber un aumento o una disminución en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) con una disminución en la relación LDL-C / HDL-C y triglicéridos sin cambios. Los efectos mencionados anteriormente dependen de la dosis de estrógeno y progestágeno y del tipo de progestágeno.
- Puede ocurrir un empeoramiento de la tolerancia a la glucosa.
- El nivel de ácido fólico en el suero sanguíneo puede disminuir con la uso de anticonceptivos orales. Esto puede tener relevancia clínica si una mujer queda embarazada poco después de suspender el tratamiento oral.
Dosis y administración
Eficacia de las preparaciones anticonceptivas orales
Cuando se usa exactamente como se indica sin omitir ningún comprimido, la probabilidad de embarazo es menor que 1% (es decir, menos de 1 de cada 100 mujeres que usan la preparación durante un año). La tasa de falla promedio es del 5% durante el primer año de uso. La probabilidad de quedar embarazada aumenta con cada tableta olvidada en ese ciclo.Uso en adultosPara lograr la máxima eficacia anticonceptiva, los comprimidos de Cilest® deben tomarse exactamente como se indica y en el orden correcto, todos los días a la misma hora, por ejemplo, a la hora de acostarse. Tome los comprimidos todos los días sin interrupción de la siguiente manera: Tome un comprimido una vez al día con agua, a la misma hora durante 21 días. Después de tomar el último comprimido, no se deben tomar comprimidos durante 7 días. Durante el período en que no esté tomando su medicamento, puede esperar algo de sangrado, generalmente de 2 a 4 días después de tomar el último comprimido. Al final de este período de 7 días, se debe iniciar un nuevo ciclo de toma de tabletas de Cilest®, incluso en el caso de que no se haya producido sangrado o no se haya completado.
En el primer ciclo de aplicación, el la preparación debe comenzar el primer día del sangrado menstrual (como se describe anteriormente). El medicamento debe tomarse con agua a la misma hora del día durante 21 días. Cuando se toma como se recomienda, Cilest® tiene un efecto anticonceptivo desde el primer día de toma y durante el período de 7 días de no tomar tabletas (entre paquetes consecutivos de la preparación).
Niños
Se ha establecido la seguridad y eficacia de Cilest® en mujeres en edad fértil. El medicamento no debe usarse en niñas antes del inicio de la menstruación.
Personas mayores
La preparación no se recomienda para mujeres posmenopáusicas.
Comenzar el uso de Cilest® en mujeres que previamente tomaron otro anticonceptivo oral combinado (estrógeno-progestágeno)
Al cambiar de otro anticonceptivo oral combinado, se debe comenzar con Cilest® entre 1 y 7 días después de tomar el último píldora utilizada en el ciclo anterior de píldora anticonceptiva. El intervalo entre la toma del último comprimido del preparado utilizado anteriormente y la toma del primer comprimido de Cilest® no debe ser superior a 7 días. En el caso de una pausa superior a 7 días entre ingresos en el ciclo anterior, el últimopíldora anticonceptiva y tomar la primera píldora de Cilest® es necesario para usar un método anticonceptivo no hormonal, adicional y efectivo. Debe usarse durante una semana, es decir, hasta que haya tomado siete tabletas de Cilest®.
Comenzar el tratamiento con Cilest® en mujeres que previamente tomaban otro anticonceptivo oral (solo de progestágeno)
Al cambiar de un anticonceptivo de solo progestágeno, debe comenzar a tomar Cilest® el primer día después de tomar el última tableta de la preparación utilizada anteriormente. Se debe usar un método anticonceptivo no hormonal adicional durante los primeros 7 días
Uso de Cilest® después del parto
Las mujeres que han decidido no amamantar pueden comenzar a usar un anticonceptivo oral, incluido Cilest® , no antes de las 3 semanas posteriores al parto (ver Trastornos tromboembólicos y otros vasos y Embarazo y lactancia). Si decide comenzar a usar Cilest® más tarde de 21 días después del parto, su médico puede decidir si es necesario usar un método anticonceptivo no hormonal adicional junto con Cilest® durante los primeros 7 días, o si debe esperar. hasta que le administren Cilest® su primer sangrado menstrual.
Uso después de un aborto espontáneo
Después de un aborto espontáneo que ocurre antes de las 20 semanas de gestación, puede comenzar a tomar anticonceptivos orales inmediatamente. No se requieren medidas anticonceptivas adicionales
Después o después de un aborto en la semana 20 de embarazo, el uso de anticonceptivos hormonales puede iniciarse el día 21 después del aborto espontáneo o el primer día del primer sangrado menstrual espontáneo, dependiendo de lo que ocurra. vendrá antes. Se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal concomitantemente durante los primeros 7 días del primer ciclo. En casos excepcionales, cuando existan indicaciones para iniciar un método anticonceptivo eficaz inmediatamente después de un aborto espontáneo, se debe iniciar Cilest® dentro de la primera semana después del aborto espontáneo. Se debe tener en cuenta el aumento del riesgo de trastornos tromboembólicos en el período inmediatamente posterior al aborto espontáneo.
Qué hacer si se te olvidan las tabletas a tiempoeste hecho. Tome el siguiente comprimido a la hora programada. Esto significa que se pueden tomar dos tabletas en un día.
Si olvida tomar dos tabletas durante la primera o segunda semana del ciclo, tome dos tabletas el día que recuerde tomar la preparación y dos tabletas al día siguiente. Luego tome una tableta al día según las indicaciones, hasta que haya usado todas las tabletas del paquete. Además, se debe usar un método anticonceptivo no hormonal adicional, eficaz, todos los días hasta que se tome la séptima tableta consecutivamente.
Si no ha tomado dos tabletas en la tercera semana de usar la preparación, no tome más tabletas de este paquete, deséchelas y comience a tomar tabletas del siguiente paquete el mismo día. Además, se debe usar un método anticonceptivo no hormonal efectivo adicional todos los días hasta que se tome la séptima tableta consecutivamente.
Si no ha tomado tres tabletas en las primeras tres semanas de usar la preparación, no tome más tabletas de este paquete, deséchelas y comience a tomar tabletas del siguiente paquete el mismo día. Además, se debe usar un método anticonceptivo no hormonal efectivo adicional todos los días hasta que se tome la séptima tableta consecutivamente.
Sangrado intermenstrual o manchado
Si se presenta sangrado intermenstrual o manchado, continúe usando métodos anticonceptivos. Es más probable que ocurra un sangrado intermenstrual con el uso de preparaciones inhibidoras bajas en estrógeno (inhibidores de la ovulación). Este tipo de sangrado a menudo se detiene después de algunos ciclos. En caso de sangrado intermenstrual persistente, consulte a un ginecólogo.
Si durante el período sin comprimidos no hay sangrado (sangrado por deprivación), continúe tomando la píldora anticonceptiva. Si el anticonceptivo oral se ha tomado correctamente, la ausencia de sangrado durante el período sin comprimidos no indica necesariamente un embarazo. No obstante, debe descartarse el embarazo.
Manejo de los vómitos
Si se producen vómitos en las 3 horas siguientes a la toma del comprimido, o si la diarrea intensa persiste durante más de 24 horas, la eficacia anticonceptiva del preparado puede verse reducida. Si los vómitos o la diarrea cesan rápidamente, se mantendrá la anticoncepción eficaz, siempre que el mismo díatomará una segunda tableta de Cilest®. En caso de vómitos o diarrea que duren 24 horas o más, el efecto anticonceptivo puede reducirse y se debe usar un método anticonceptivo no hormonal adicional hasta el día de tomar siete tabletas consecutivas (diariamente).
Sobredosis
No se han descrito síntomas potencialmente mortales causados por una sobredosis de OC. La sobredosis puede causar náuseas y vómitos y, en las niñas, sangrado vaginal. No existen antídotos y el tratamiento debe ser sintomático.
Efectos secundariosSe han notificado los siguientes efectos secundarios con el uso de anticonceptivos orales (ver Advertencias y precauciones especiales de empleo).
- Sistema cardiovascular: hipertensión, infarto de miocardio, trastornos de la circulación cerebral, trombosis venosa profunda, tromboembolismo arterial, embolismo pulmonar y otros embolismos.
- Tumores: tumores hepáticos benignos, tumores hepáticos malignos, cáncer de cuello uterino, cáncer de mama.
- Hígado y vías biliares: colestasis intrahepática, cálculos biliares.
- Varios: dolor de cabeza intenso, migraña, daño del nervio óptico.
Otros efectos secundarios
- Sistema cardiovascular: leve aumento de la presión arterial, edema
- Sistema reproductivo: sangrado intermenstrual, manchado, amenorrea, ausencia de sangrado por deprivación, cambios en la gravedad del sangrado menstrual , aumento del tamaño de los fibromas uterinos, candidiasis vaginal, aumento de la erosión cervical y de la secreción de las glándulas cervicales.
- Mama: sensibilidad, galactorrea, dolor, agrandamiento, disminución de la secreción de leche cuando se usa inmediatamente después del parto.
- Digestivo tracto: náuseas, vómitos, calambres abdominales, gases, colitis. Piel: eritema nodoso, erupción, cloasma, eritema multiforme, acné, seborrea, alopecia, hirsutismo (hirsutismo, hipertricosis), penfigoide (herpes gestacional), decoloración que puede no desaparecer después de la abstinencia, erupciones sangrantes.
- Hígado y vías biliares: ictericia colestática, síndrome de Budd-Chiari
- Ojos: cambios en la curvatura de la córnea (maceración), intolerancia a las lentes de contacto, cataratas. Sistema nervioso central: dolor de cabeza, cambios de humor, depresión, irritabilidad, corea. Trastornos metabólicos: retención de líquidos, cambios de peso (aumento o disminución), intolerancia a la glucosa, cambios en el apetito
- Otros: cambios en el deseo sexual (libido), síndrome de tensióninfertilidad premenstrual, temporal, transitoria después de la interrupción de la preparación.
- Sistema urinario: disfunción renal, síndrome urémico hemolítico.
Informe a su médico sobre la aparición de estos u otros efectos secundarios.
No utilizar la preparación después de la fecha de caducidad.
Conservación
Conservar en el envase original.
Conservar en un temperatura inferior a 25 ° C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envases disponibles
Envase inmediato
Blíster con 21 comprimidos
Multienvase
Los blísteres se envasan en cajas de cartón
Una caja contiene 1 o 3 blísteres de comprimidos de Cilest®.
Titular de la autorización de comercialización
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Bélgica
Fabricante al que se entrega el lote del medicamento
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse Bélgica
Para obtener más información, póngase en contacto con el representante de la entidad responsable:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
Fecha del folleto: 3 de octubre de 2007
¡ATENCIÓN! El prospecto de información para el paciente está incluido en el envase del medicamento. Contiene información para el paciente sobre el uso correcto del medicamento