Un prospecto es una recopilación de información sobre un medicamento que se presenta de forma comprensible y completa. A pesar de esto, los pacientes no lo leen en absoluto o sólo dedican unos segundos a leerlo. ¡Y eso es un error! Artur Fałek, experto de la Oficina de Asesoramiento Rafał Piotr Janiszewski, le explicará por qué y cómo leer folletos.
Anna Tłustochowicz:Antes de usar, lea el prospecto o consulte a un médico o farmacéutico, ya que cada fármaco utilizado de forma inadecuada es una amenaza para su vida o su salud. Todos conocemos esta fórmula, que puede leer en el prospecto, pero nosotros no. ¿Por qué?
Artur Fałek:Desafortunadamente, la popularidad de la publicidad de drogas hizo que su contenido fuera común. Me temo que la mayoría de la gente lo ignora y no piensa en su significado.
¿Esto es malo?
Esto es muy malo porque el asunto es importante. Especialmente en términos de autocuración. Según el informe PEX PharmaSequence de junio, el mercado farmacéutico en Polonia tendrá un valor de alrededor de 39 000 millones PLN en 2022.El valor de los medicamentos reembolsados basados en una receta supera ligeramente los 13 000 millones PLN8 760 millones se gastarán en medicamentos con receta totalmente pagados y aproximadamente 16 800 millones se gastarán en medicamentos en el venta manual - Medicamentos OTC ( medicamento de venta libre ).
¿Qué son los medicamentos de venta libre?
Los medicamentos OTC son medicamentos que están disponibles para el paciente sin receta médica.Disponible para todosSin restricciones. Cada uno de nosotros puede comprarlos. Algunos medicamentos OTC también se pueden encontrar en tiendas, quioscos y gasolineras. Ni siquiera tenemos que buscarlos, porque la mayoría de las veces se exhiben en puestos justo al lado de las cajas registradoras, al lado de barras y chicles. Los más comúnmente comprados sonanalgésicos y pastillas contra el resfriado.
Para mí, como médico, es de gran importancia quevaya de la mano con la disponibilidad de hábitos positivos . Cuando salimos de casa, cerramos la puerta y nos lavamos las manos antes de comer. Del mismo modo: compramos un medicamento, leemos el folleto.
Cuando un médico emite una receta, tiene en cuenta no solonuestra enfermedad, sino también la salud general y toda una gama de otros factores , como qué otros medicamentos nosotros tomamos. Selecciona el especifico, supongo que siempre conatención y diligencia - especialmente para nosotros.
¿Qué buscar al comprar medicamentos?
Cuando compramos un medicamento nosotros mismos, tenemos que tener cuidado. En el caso de comprar en una farmacia, esmucho más seguro que en una tienda o en una gasolinera . Entonces podemos consultar al farmacéutico, y si no lo hacemos nosotros mismos, entonces él debería, y lo hace con mayor frecuencia, asegurarse de que sepamos cómo usar el medicamento.
¿Pero en el momento en que lo sacamos del stand en la tienda de autoservicio? Lo metemos en la cesta, pagamos y a nadie le interesa. Nos vamos a casa, y con el empaque del medicamento nos quedamos solos.
¡Y las drogas no son dulces!
Los medicamentos deben usarse conscientemente. Por lo tanto, esta fórmula"leer el prospecto antes de usar…" está muy bien pensadaComo director del Departamento de Política de Drogas y Farmacia, participé en su creación. El texto ha sido editado muchas veces, incl. en cooperación con el Inspector Farmacéutico Jefe, pero, sorprendentemente, también fue evaluado por el Consejo Nacional de Radiodifusión, incl. en términos de cuánto tiempo necesitará el maestro para leerlo. Las compañías farmacéuticas hicieron sonar la alarma de que cada segundo de antena adicional era dinero adicional que tendrían que gastar en publicidad. Se suponía que el texto arruinaría la industria farmacéutica en Polonia. Como puedes ver, no se ha arruinado. Los anuncios de medicamentos y suplementos dietéticos son abundantes y su suministro es enorme.
Los anuncios nos alientan a comprar un medicamento específico, suplementos, etc.
Podemos comprar drogas por nuestra cuenta, peroRepito como un mantra: ¡leamos los folletos!Los diez minutos que dedicamos a esto no son nada. Y los folletos son fáciles de leer.
Las autoridades responsables de la seguridad de los medicamentos se aseguran de quela información sea comprensible para todosEste es un requisito introducido por el reglamento del Ministro de Salud del 26 de abril de 2010 sobre la legibilidad del prospecto. Están obligados a ser realizados por la empresa farmacéutica que registra el medicamento y es responsable, entre otros, para la preparación de la plantilla del envase y los materiales informativos, incluido el prospecto.
¿Cómo funciona este proceso?
Primero se realizan los estudios piloto y luego los reales, en los que losparticipantes son personas del grupo correspondiente a la población que va a consumir un determinado fármaco . Se seleccionan personas del grupo de edad al que está destinado, que no tienen práctica en el uso de medicamentos, no trabajan con documentos, e incluso aquellos que tienen dificultades para comprender la información escrita.
Todo para que el grupo de prueba pudiera ayudar a determinar de la manera más objetiva si el contenido del folleto sería comprensible.No encontraremos ahí una redacción muy especializada.Las empresas farmacéuticas se las reservan a los médicos que reciben las características de sus medicamentos.
¿Entonces el prospecto debe ser comprensible para el paciente?
El folleto está escritoen lenguaje coloquial . En una fuente lo suficientemente grande como para ser leída cómodamente. Esta no es una "letra pequeña" que requiere el uso de ayudas ópticas.
Entonces, ¿por qué vale la pena leer los prospectos de medicamentos?
En primer lugar, para asegurarse de que esto sea una droga para mí. ¿Me pueden ayudar con mi dolencia? Si la respuesta es sí, para responder a toda una serie de otras preguntas importantes.
Preste atención a la estructura de cualquier folleto. Familiar, ¿verdad? Esto se debe a que todos los folletos son similares entre sí.La información se proporciona en un orden específicoComo resultado, cuando coge un folleto, puede recorrerlo con la mirada y sentirse familiar, confiado y seguro. Cualquiera que tenga la costumbre de leer folletos sabe perfectamente, por ejemplo, dónde encontrar información sobre dosificación o almacenamiento.
Tracemos todo el texto del folleto
Al principio encontramos un llamado a leer atentamente su contenido, y justo debajo información general:qué es este fármaco, cuáles son sus propiedades generales y cuándo usarlo( se dará toda la gama de indicaciones).
El segundo punto esinformación clave antes de tomar el medicamento , así comoadvertencias, p. alergias a las sustancias activas contenidas o enfermedades , de las cuales si el paciente está enfermo, el medicamento no debe tomarse en absoluto, o no está excluido, pero, por ejemplo, su efectividad puede disminuir. Leeremos si el medicamento es seguro para las mujeres durante el embarazo y el puerperio, y mucha otra información sobre situaciones en las que debemos estar especialmente atentos. Estar particularmente alerta no significa que no tomaremos el medicamento, sino que estaremos atentos a cualquier señal de advertencia a la que debamos responder.
Vayamos más lejos:aplicación
Esta es la parte del prospecto que más llama la atención de los pacientesLamento que, lamentablemente, la lectura se limite a menudo a este punto : cuándo tomar o cuándo tomar en ayunas o con comida?
Por supuesto, esto es muy importante, pero no menos importante es la información adicional, por ejemplosi el medicamento que compramos interactúa con otros que tomamos y cómo lo hace.Los medicamentos generalmente vienen con Interactuar el uno con el otro. Suel efecto puede, por supuesto, ser diferente: debilitar o fortalecer el efecto de las drogas. ¡No! También se pueden formar sustancias tóxicas como resultado de las interacciones.
Pocas personas lo saben… y esta es información importante. ¿Dónde se puede ubicar en el prospecto?
Esta información se puede encontrar en el prospecto en la sección de precauciones. Aquí también puede leer si será seguro conducir u operar un automóvil después de tomar el medicamento.
¿A qué más debemos prestar especial atención en este apartado?
Esta sección también contieneinformación aparentemente neutra sobre posibles rellenosContrariamente a lo que parece, para algunos pacientes es muy importante. Cada medicamento, por supuesto, contiene una sustancia activa y al comienzo del prospecto recibimos advertencias de alergia. Es posible que el paciente no sea alérgico a esta sustancia, pero sí a, por ejemplo, la lactosa, que a veces es un relleno.
No hay información irrelevante en los folletos
Cuando un médico prescribe un medicamento, recomienda una dosis seleccionada específicamente para el paciente. En otros casos, seguimos la información contenida en el prospecto, es decir, cómo se toma habitualmente. Si lo usamos nosotros mismos,en el proceso de autocuración, debemos ceñirnos a la dosis estándar , por supuesto teniendo en cuenta qué dosis es la óptima para nuestra edad. Siempre encontraremos dicha información en el folleto.
Incluso le aconseja cuándo debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente. ¿Cuándo debo hacerlo?
Por ejemplo, si sus síntomas persisten o incluso empeoran después de unos días, comuníquese con su médico.
A veces también tiene que hacer esto si ha tomado demasiado medicamento.A partir de la información incluida en el paquete, siempre sabremos qué hacer cuando nos olvidamos de una dosis.A veces hay que tomar dos más, a veces nos pasamos de la agenda o tomamos demasiado de la droga En ocasiones es necesario acudir directamente al hospital, donde se realizará un tratamiento toxicológico, como lavado gástrico, irrigación.
Le pido que no demore la automedicación
Si no mejora después de unos días, debe buscar ayuda profesional. No todos los medicamentos, incluso los analgésicos más populares, pueden manejar todo el dolor en todos los pacientes. Para algunos, no funcionarán en absoluto. Eso es seguro.El parámetro NNT especifica el número de personas que deben ser tratadas para tener el efecto pretendidoLos analgésicos populares tienen índices altos: por ejemplo, tres para reducir el dolor en un 50% y, a veces, Siete.Se estima que las vacunas contra el COVID-19 tienen una eficacia del 80 al 90 %. (protección contra enfermedades graves) ¡Eso es mucho!
Volvamos al folleto: efectos secundarios. ¿Qué podemos leer a partir de este punto?
Muchos pacientes están aterrorizados de que se mencionen tantos. Todo esto para que sepamos lo que posiblemente, aunque sea con la mínima probabilidad, pueda pasar. Que estemos conscientes, atentos y observemos nuestro cuerpo. Y si la droga nos produce efectos secundarios, debe informar al médico y cambiar su tratamiento.
También le pido que no suene fuerte,solidarice con otros pacientes y reporte los efectos adversos de los medicamentos.Alguien agita la mano: "¿Qué importa que tenga erupciones? ? " ¡Importa!
Al recopilar y transmitir información, contribuimos a que los medicamentos se conozcan mejor, se describan y, en efecto,se actualicen los folletos.Sirven mejor a los pacientes.
¿Dónde podemos informar los efectos secundarios del medicamento?
También puede leer acerca de cómo reportar información sobre efectos secundarios ade una compañía farmacéutica u oficina de registro de medicamentosen el prospecto.
¿Cómo almacenar el medicamento?
Este es un tema muy importante desde el punto de vista de la seguridad.Los medicamentos tienen diferentes propiedades y tolerancia a los cambios de temperatura o exposición a la luzEs por eso que algunos de ellos en las farmacias se almacenan en el refrigerador (es fácil imaginar lo que sucedería, por ejemplo, ¡a los supositorios de glicerina dejados en el calor en el estante!). En los supermercados, este no es el caso, ya que la mayoría de los productos de venta libre se pueden almacenar en el interior, pero especialmente en verano, debe asegurarse de que así sea.
Contenido del paquete y descripción del medicamento. ¿Formalidad?
¡No!Los medicamentos a veces son falsificadosEs por eso que recibimos información en el folleto sobre cómo deben ser, qué forma, forma y color deben tener, para que podamos ver organolépticamente si todo está correcto. Gracias a esto, también podemos saber si no han cambiado de color, por ejemplo, debido a un mal almacenamiento anterior, lo que puede resultar en un cambio de propiedades, o si no se han desmoronado. En una palabra: "¿Está todo bien con ellos?"
¿Qué información podemos encontrar al final del folleto?
El folleto finaliza coninformación sobre la entidad responsable y el fabricanteEsto no siempre coincide. El TAC tiene derecho al medicamento, es decir, es el propietario del documento de autorización de comercialización y lo presentay lo supervisa. El fabricante es la fábrica en la que fue producido. No le tomará más de diez minutos leer el folleto completo.
Sin embargo, vale la pena tomarse un momento para leer el prospecto antes de usar el medicamento.
¡Vale la pena! Si algunas personas todavía no están convencidas de leer los folletos de medicamentos, me referiré a una historia.
La idea de una farmacoterapia segura se remonta a mediados del siglo pasado. Entonces se introdujo la talidomida en el mercado, se suponía quealiviaría algunas de lasdolencias, por ejemplo, vómitos en mujeres embarazadas. Los efectos secundarios fueron devastadores. El medicamento causó graves daños a los fetos: focomelia ('extremidades de foca'). Los niños vinieron al mundo con manos y pies subdesarrollados.
Fue esta gran tragedia la que llamó la atención de la comunidad internacional sobre la necesidad de introducir pruebas y registros obligatorios de medicamentos antes de su aprobación. En 1965, la Comunidad Europea decidió queel contenido de los folletos debe resumir todo el conocimiento actual:no solo el de los ensayos preclínicos y clínicos, sino también la retroalimentación de los pacientes y médicos que recibe la compañía farmacéutica su producto después de que comience la venta.
Los profesionales médicos tienen la obligación de informar las reacciones adversas, yrecientemente se ha otorgado esta opción a los pacientes . Todo esto para que la tarjeta adjunta al paquete del medicamento proteja al paciente de la mejor manera posible.
Así que, por nuestro propio bien, ¡leamos los folletos!
Dr. Artur Fałek, médico
Es un experto de la Oficina de Consultoría Rafał Piotr Janiszewski en el campo de la organización y operación del sistema de atención médica, el funcionamiento de la administración estatal, la legislación en el campo de la atención médica y un experto en el campo de reembolso y gestión de medicamentos. Trabajó en el Ministerio de Salud como Director del Departamento de Política de Medicamentos y Farmacia (2007-2015), anteriormente como Subdirector (2007), en la Sede del Fondo Nacional de Salud como Director del Departamento de Gestión de Medicamentos.
Desde 2005 fue miembro y desde noviembre de 2007 Presidente del Equipo de Gestión de Medicamentos. Es autor, coautor de muchas soluciones organizativas y legislación en el campo de la farmacia y los medicamentos, fue Miembro Adjunto del Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos; Oficial Superior de Proyectos en el proyecto "Transparencia de las Decisiones de Reembolso de Medicamentos del Sistema Nacional de Salud" (2007-2008); fue representante de Polonia en el trabajo de los grupos de trabajo a nivel europeo.
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