¿Cómo comprar medicamentos más baratos y al mismo tiempo tener la garantía de que son efectivos? La mayoría de los polacos se hacen esta pregunta. El tema de los llamados Medicamentos genéricos que son sustitutos del medicamento original. Pedimos a los expertos su opinión sobre este asunto.
Sonequivalentes más baratosmedicamentos originales, los llamados genéricos, ¿realmente tienen el mismo efecto y se trata solo de la diferencia de precio? En la carta de la Asociación Polaca de Empleadores de la Industria Farmacéutica firmada por Cezary Śledziewski, Presidente del Consejo de Administración, leemos, entre otros:
"De conformidad con la legislación vigente en la UE y en Polonia, los medicamentos genéricos se registran después de la expiración de la protección de patente del medicamento original, es decir, después de unos 20 años. Debido al desarrollo de la industria farmacéutica, su tecnología de producción puede ser más moderna que las originales, y la diferencia de precio se debe a que el mismo medicamento genérico puede ser producido por muchos fabricantes que compiten con el precio en el mercado.
El productor de genéricos no realiza ensayos clínicos de la sustancia activa, pero debe demostrar que la sustancia, probada y disponible en el mercado durante 20 años, se absorbe en el organismo en el caso de su fármaco como en la droga original. La base para el registro de genéricos son las pruebas de bioequivalencia que comprueban el grado y velocidad de absorción de la sustancia activa. Se absorbe en la circulación no como una tableta (diferente en el medicamento original y genérico), sino solo en las moléculas del principio activo: el registro de un genérico consiste en examinar si su absorción es la misma que en el medicamento original.
Por lo tanto, un medicamento genérico no puede funcionar peor o incluso mejor que el medicamento original. Debe funcionar igual. El equivalente más económico -aparte de que contiene la misma sustancia terapéutica, que debe ser absorbida en el mismo grado y tiempo- tiene las mismas garantías de eficacia, calidad y seguridad que el fármaco original. Su producción se basa en los mismos estándares de fabricación.
No se puede comercializar ningún medicamento en la UE sin obtener una opinión positiva de una de las agencias europeas de medicamentos. Esta es una garantía para los pacientes de la calidad de los productos farmacéuticos, que se aplica por igual a todos los medicamentos".
Hasta aquí la teoría, pero ¿cómo es en la práctica? Los expertos argumentan que es imposible poner un signo igual entregenérico y original. Aunque los medicamentos genéricos y originales contienen el mismo principio activo, difieren en la tecnología de producción y el contenido de sustancias adicionales, lo que puede afectar la eficacia del medicamento y sus efectos secundarios.
GRZEGORZ BORSTERN, especialista en medicina interna:
No soy un oponenteMedicamentos genéricosPara muchas personas, especialmente aquellas con enfermedades crónicas que toman constantemente varios preparados, el uso de sustitutos es la única oportunidad de un tratamiento ininterrumpido. Pero no se puede equipararmedicamento originalymedicamentos genéricosaunque contengan el mismo medicamento (ingrediente activo) en la misma dosis (20-40 mg) y en una forma idéntica o sustancialmente similar (comprimidos, cápsulas) al fármaco inventivo. Además, los principios activos del medicamento original y del medicamento genérico son biológicamente equivalentes, es decir, su grado y tasa de absorción después de la misma dosis no son significativamente diferentes.
Los medicamentos de la misma composición pueden funcionar de manera diferente debido a las sustancias auxiliares
Por lo tanto, se pueden esperar los mismos efectos terapéuticos de ambos agentes. El problema es que los medicamentos originales y genéricos generalmente difieren en el contenido de excipientes (composición de la masa de la tableta, cápsulas, recubrimientos), que no deberían tener su propio efecto farmacológico. Sucede, sin embargo, que los llamados los rellenos pueden causar efectos secundarios. Existe el riesgo de que en el sustituto este "otro" componente (¡no el principio activo!) pueda irritar el tracto digestivo o desencadenar una alergia. Cuando se desarrolla una inflamación en el tracto gastrointestinal, por ejemplo, debido a la intolerancia a la lactosa, que no está presente en el medicamento original, pero sí en el medicamento genérico, se sabe que la absorción se verá afectada, por lo que el principio activo también se absorberá de manera diferente.
Las preparaciones de estatinas originales y genéricas funcionan de manera diferente
Los preparados que contienen una estatina son un ejemplo de un efecto diferente de los medicamentos originales y genéricos, que se describe repetidamente en la literatura médica. Se administran a personas que necesitan reducir sus niveles de colesterol en la sangre. El uso de un fármaco innovador trae los efectos terapéuticos esperados, mientras que su sustitución por un preparado genérico no siempre reduce satisfactoriamente el nivel de colesterol total y LDL. Cuando el paciente vuelve al fármaco original, los niveles de lípidos en sangre mejoran.
El efecto de la droga también puede depender de la carcasa de varias capas
A su vez, con los medicamentos cardiológicos (para trastornos del ritmo cardíaco o hipertensión), la vida media del medicamento es importante, lo que depende de la estructura de la tableta: sula multicapa hace que el fármaco se libere con el tiempo. ¿Son empresas desconocidas capaces de utilizar una tecnología tan costosa? Pero siempre que los genéricos se fabriquen según los estándares modernos y estén legalmente aprobados para productos farmacéuticos, son efectivos y seguros en su mayor parte.
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