Cilest, un anticonceptivo fabricado por Johnson & Johnson, ha sido retirado del mercado en 43 países, incluida Polonia. La decisión de dejar de vender 32 millones de tabletas de Cilest se tomó porque "uno de los ingredientes activos de este anticonceptivo no cumple con las especificaciones", dijo una portavoz de Johnson & Johnson. También aseguró que no hay riesgo para la salud de las mujeres que usan Cilest.
¿Cómo funcionan las píldoras anticonceptivas Cilest?
Cilest es un anticonceptivo oral que reduce la producción de hormonas relacionadas con la ovulación a través de la acción del etinilestradiol y el norgestimato, dos sustancias hormonales similares al estrógeno y la progesterona. Además, Cilest cambia las propiedades del moco cervical y del endometrio de tal manera que no puede aceptar un óvulo fertilizado. Cilest también hace que la mucosidad secretada alrededor de la entrada del útero sea espesa y pegajosa, lo que evita la fuga de esperma.
Cilest retirado de la venta también en Polonia
Johnson & Johnson ha decidido retirar 179 lotes de tabletas Cilest de mayoristas y farmacias en 43 países, incluida Polonia. Según la información proporcionada en el sitio web polaco de Johnson & Johnson, la compañía decidió retirar Cilest "debido al hallazgo de que la liberación del ingrediente activo del producto es más lenta de lo que se define en la especificación". El Inspector Farmacéutico Principal anunció que la decisión se tomó "debido al hecho de que se descubrió que el parámetro de solubilidad de la sustancia activa Norgestimatum no concordaba con la especificación de calidad"; probablemente se trate de una liberación más lenta de lo esperado de esta hormona contenida en Cileast.
Como dijo una portavoz de Johnson & Johnson, "el nivel de riesgo para los pacientes es bajo debido a la f alta de influencia del ingrediente defectuoso en la seguridad y eficacia del producto". Agregó que la compañía tiene la intención de volver a traer las tabletas al mercado lo antes posible.
¿Qué partidos de Cilest se retiraron?
El Inspector Farmacéutico Principal ha anunciado que se han retirado del mercado dos lotes de tabletas de Cilest:
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiolum ) - tabletas250 mcg + 35 mcg, 21 tabletas, número de lote: CBS0K00, fecha de vencimiento: 31 de enero de 2015
- Cilest ( Norgestimatum + Etinilestradiolum ) - tabletas 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletas, número de lote: CFS2J00, fecha de vencimiento: 30 de abril de 2015
¿Qué deben hacer las mujeres que usan Cilest?
Aunque el fabricante de Cilest asegura que la incompatibilidad de la solubilidad del norgestimato con la especificación no tiene una importancia significativa para la seguridad de las mujeres que lo toman o para la eficacia del preparado, es mejor protegerse adicionalmente . - Completar el ciclo de toma de comprimidos, pero utilizar además otro método, como preservativo o pesarios vaginales. También debe visitar a un médico que cambiará Cilest a un tipo diferente de tabletas, aconseja la Dra. Barbara Grzechocińska, ginecóloga.