Tocilizumab - es un anticuerpo monoclonal humanizado recombinante dirigido contra el receptor de la interleucina 6, obtenido en células de ovario de hámster chino (CHO) con el uso de tecnología de ingeniería genética. Tocilizumab fue introducido por primera vez en el mercado en 2005 por la Agencia Japonesa de Productos Médicos y Farmacéuticos. Es el primer fármaco del mundo y hasta ahora el único de su clase que inhibe los efectos biológicos de la IL-6. En nuestro país, la droga está disponible en forma de inyecciones como parte del programa de drogas.

Composición de tocilizumab

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): concentrado para solución para perfusión

  • Principio activo: Cada vial contiene 80/200/400 mg de tocilizumab en 4/10/20 ml (20 mg/mL).
  • Excipientes: sacarosa, polisorbato 80, fosfato disódico dodecahidrato, dihidrogenofosfato de sodio dihidrato, agua para preparaciones inyectables.

Cómo funciona el tocilizumab

Tocilizumab tiene la capacidad de unirse específicamente al receptor soluble (sIL-6R) ya la membrana plasmática (mIL-6R) para IL-6. Como resultado, bloquea la transducción de señales a la célula diana, inhibiendo la actividad proinflamatoria de la interleucina 6.

Uso de tocilizumab

Tocilizumab se ha utilizado para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) progresiva, activa y grave que aún no han sido tratados con MTX.

Además, el fármaco se utiliza en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil activa de inicio generalizado (sJIA). También se utiliza para tratar a pacientes adultos con artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente o intolerancia al tratamiento con uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME) o inhibidores del factor necrosis tumoral (anti -TNF).

Tocilizumab se puede utilizar como monoterapia en casos de intolerancia al metotrexato o en pacientes para los que la continuación del tratamiento con metotrexato no es beneficiosa.

Indicaciones para el uso de tocilizumab

El medicamento se recomienda para:

  • tratamiento de adultos con artritis reumatoide progresivaartritis (AR),
  • tratamiento de la artritis idiopática juvenil,
  • tratamiento del síndrome de liberación de citocinas inducido por la terapia de células T (CRS)
  • y para tratar la infección causada por el COVID-19.

Contraindicaciones para el uso de tocilizumab

No use el medicamento si es alérgico a tocilizumab o a cualquiera de los módulos enumerados en la formulación.

Las contraindicaciones para el uso del medicamento son infecciones graves como tuberculosis o hepatitis B.

Dosis de tocilizumab

El medicamento debe usarse según lo prescrito por el médico. La terapia solo debe ser administrada por un médico con experiencia en el tratamiento de la enfermedad en cuestión.

Precauciones

Se recomienda especial precaución en pacientes con enfermedad hepática (hepatitis, cirrosis), ya que las citocinas como la interleucina 6 (IL-6) inhiben la expresión de las enzimas hepáticas del citocromo P450, lo que provoca una reducción de la expresión de las enzimas CYP1A2 , CYP2C9, CYP2C19 y CYP3A4

Además, antes de usar el medicamento, preste atención a los parámetros hematológicos. Principalmente en pacientes con AR, los recuentos de neutrófilos y plaquetas deben controlarse cada 4 a 8 semanas después de comenzar el tratamiento y luego según las indicaciones de su profesional de la salud.

También debe prestar atención a los trastornos desmielinizantes centrales y a los parámetros del metabolismo de los lípidos, ya que los pacientes que toman tocilizumab tienden a:

  • aumento del valor del colesterol total,
  • fracción de lipoproteínas de baja densidad (LDL),
  • fracción de lipoproteínas de alta densidad

Al usar el medicamento, se debe tener especial cuidado en pacientes:

  • con riesgo de neoplasia maligna e infecciones recurrentes,
  • con infecciones crónicas
  • o con enfermedades coexistentes como diverticulitis, ulceración intestinal, diabetes, enfermedad pulmonar intersticial, hipertensión.

No se deben administrar vacunas vivas y vivas debilitadas (atenuadas) durante el tratamiento con tocilizumab.

Efectos secundarios de tocilizumab

Tocilizumab puede causar principalmente:

  • infección del tracto respiratorio superior,
  • inflamación nasal,
  • faringitis,
  • úlcera bucal,
  • celulitis,
  • neumonía,
  • herpes labial,
  • tejas,
  • dolor de estómago,
  • conjuntivitis,
  • gastritis,
  • sarpullido,
  • prurito,
  • urticaria,
  • dolor de cabeza,
  • mareos,
  • aumento de las transaminasas hepáticas y de los niveles de bilirrubina total,
  • aumento de peso,
  • hipertensión,
  • leucopenia,
  • neutropenia,
  • edema periférico,
  • así como diverticulitis.

Interacción con otras drogas y enfermedades

Con el fin de evitar padecimientos indeseables, informe al médico sobre todos los medicamentos que utiliza actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente va a utilizar.

También debe informar a su médico sobre su estado de salud actual, sobre cualquier enfermedad o dolencia adicional con la que esté luchando.

Al comenzar o finalizar el tratamiento con tocilizumab, se debe controlar a los pacientes que toman medicamentos con dosis ajustadas individualmente que se metabolizan mediante enzimas (CYP4503 A4, 1A2 o 2C9), ya que es posible que sea necesario aumentar las dosis de los medicamentos individuales para mantener niveles adecuados efecto curativo

Tocilizumab y embarazo y lactancia

Antes de tomar el medicamento, informe a su médico si está embarazada o amamantando. En general, no se recomienda el uso de tocilizumab durante el embarazo y la lactancia.

Almacenamiento de tocilizumab

La solución para perfusión de tocilizumab se debe utilizar inmediatamente después de abrirla por primera vez y reconstituirla. Si el producto no se usa inmediatamente, el almacenamiento no debe exceder las 24 horas entre 2 °C y 8 ​​°C.

Guarde los viales sin abrir en el frigorífico según la fecha de caducidad.

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Salud