Las reacciones adversas a medicamentos son cualquier efecto adverso y no deseado de un medicamento. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios y efectos secundarios, aunque no todos los experimentarán. Si, después de tomar el medicamento, aparecen síntomas perturbadores, esto debe informarse a las autoridades correspondientes. Descubra cuáles son los efectos secundarios de sus medicamentos y cómo informarlos.

Reacciones adversas a medicamentoses cualquier efecto adverso y no deseado que ocurre cuando se usan las dosis recomendadas de un medicamento en humanos con fines profilácticos, diagnósticos y terapéuticos, y para la restauración, mejora o modificación de las funciones fisiológicas del organismo. Esta es la definición adoptada por la OMS. Según otra definiciónlos efectos secundarios de los medicamentosson efectos nocivos e imprevistos del uso de un medicamento que resultan de su uso autorizado, así como: uso incorrecto, fuera de las condiciones especificadas en la autorización de comercialización , mal uso, sobredosis, error médico. Todos los medicamentos pueden tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparecen síntomas molestos después de tomar el medicamento, esto debe informarse. Las descripciones de los efectos secundarios confirmados se incluyen en los prospectos del medicamento también gracias a los informes de los pacientes.

Reacciones adversas a medicamentos

1.Reacciones adversas al medicamento dependientes de la dosis

Pueden estar relacionados con el mecanismo básico de acción del fármaco, por ejemplo, hipoglucemia (hipoglucemia) durante el tratamiento con medicamentos antidiabéticos, sangrado que se produce durante el uso de anticoagulantes, o los efectos tóxicos de sustancias medicinales, por ejemplo, daño hepático durante terapia con paracetamol. Este grupo de complicaciones incluye interacciones farmacológicas no deseadas con otros medicamentos (incluidos los herbales) o con alimentos.

2.Reacciones adversas al medicamento independientes de la dosis administrada

Las reacciones adversas no dependen de la dosis administrada del fármaco, sino de la sensibilidad del paciente al fármaco. En este caso, incluso las dosis más pequeñas del medicamento pueden causar reacciones adversas de hipersensibilidad, por ejemplo, urticaria/angioedema causadas por varios AINE. Hay reacciones de hipersensibilidad alérgicas y no alérgicas. En el primer caso, la reacciónOcurre después de al menos una segunda exposición a una droga o sustancia que causa alergia cruzada. En este último caso, la reacción aparece tras el primer contacto con la droga.

Este grupo de complicaciones también incluye la idiosincrasia, una reacción que resulta de una mayor sensibilidad individual determinada genéticamente a las drogas.

Las reacciones adversas a medicamentos no relacionadas con la dosis administrada representan un pequeño porcentaje de reacciones adversas, pero a menudo son graves. Incluso pueden ser reacciones potencialmente mortales, como un shock anafiláctico.

3.Reacciones adversas al medicamento en función del uso a largo plazo

Por ejemplo, enfermedad trombótica observada en mujeres que usan anticonceptivos orales, lipodistrofia subcutánea del tejido adiposo en el sitio de administración de insulina.

Este grupo también incluye adicciones, por ejemplo, a analgésicos opioides o hipnóticos, así como el uso excesivo de laxantes.

También hay casos de los llamados enfermedades inducidas por fármacos, por ejemplo, insuficiencia renal asociada con la terapia con inmunosupresores

Cualquier medicamento puede causar efectos secundarios, aunque no todos los sufran. Si aparecen síntomas molestos después de tomar el medicamento, repórtelo.

4.Reacciones adversas al medicamento retardadas en el tiempo

Pueden aparecer varios meses/años después de finalizar la terapia con un fármaco determinado. Por ejemplo, tumores de los órganos reproductivos en mujeres cuyas madres fueron tratadas con estilbestrol durante el embarazo, o enfermedad de Creutzfeld-Jacob en pacientes tratadas con hormona de crecimiento de origen natural.

5.Reacciones adversas al medicamento inducidas por la abstinencia del fármaco

La interrupción del tratamiento o la interrupción repentina de algunos medicamentos de uso crónico a los que el cuerpo ya se ha acostumbrado, puede causar la recurrencia de la enfermedad, incluso en forma exacerbada, por ejemplo, la interrupción repentina de la terapia con betabloqueantes puede provocar una enfermedad coronaria grave síntomas .

6.Reacciones adversas al medicamento: terapia ineficaz a pesar de administrar la dosis recomendada del medicamento

Su causa es principalmente la resistencia a los medicamentos. Por ejemplo, el aumento de la resistencia bacteriana puede hacer que los antibióticos sean ineficaces. Esto también incluye la ineficacia de las vacunas y la ineficacia de los anticonceptivos

Importante

Factores que aumentan el riesgo de efectos secundarios

  • edad: los niños y los ancianos tienen más probabilidades de experimentar efectos secundarios después de tomarlodrogas
  • peso corporal: para personas muy bajas y delgadas ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg), debe tener en cuenta a veces grandes diferencias en los efectos de las drogas
  • género - mayor sensibilidad de las mujeres a las drogas
  • embarazo
  • enfermedades coexistentes, por ejemplo, enfermedades de los riñones, hígado
  • antecedentes genéticos

Efectos secundarios graves de las drogas

Se trata de una reacción adversa que, independientemente de la dosis del medicamento utilizado, provoca:

  • muerte del paciente
  • potencialmente mortal (por ejemplo, shock anafiláctico, angioedema, hemorragia intracerebral, infarto de miocardio)
  • la necesidad de hospitalización o su prolongación
  • daño permanente o significativo a la salud
  • otros efectos del medicamento que el médico, según su conocimiento, considere graves
  • enfermedad, defecto de nacimiento o daño al feto

También hay algunas situaciones específicas que se consideran graves y están sujetas al procedimiento de notificación rápida (dentro de los 15 días). Incluyen, entre otros: f alta de eficacia del medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades potencialmente mortales, vacunas, anticonceptivos, sospecha de transferencia del agente infeccioso con el fármaco y sobredosis/abuso/uso indebido de la dosis del fármaco cuando se presenta una complicación. fue observado.

Efectos secundarios inesperados de los medicamentos

Un efecto secundario inesperado se define como cualquier efecto negativo de un fármaco cuya naturaleza o grado de gravedad no concuerda con las declaraciones contenidas en el Resumen de las características del producto. También debe considerarse una reacción no descrita en el apartado "Reacciones adversas" de sus características, pero sí presentada en el apartado de farmacología clínica, contraindicaciones, advertencias o interacciones.

Fuente: youtube.com/urzadrejestracji

Vale la pena saberlo

Reacciones adversas a medicamentos: frecuencia del riesgo de ocurrencia

  • muy común, es decir,>1/10 pacientes - esto significa que ocurre con más frecuencia que en uno de cada 10 pacientes
  • a menudo - ocurre con menos frecuencia que<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 pacientes
  • poco común: ocurre en menos de un paciente de cada cien y en más de un paciente de cada mil ( <1/100 pacjentów i>1/1000 pacientes)
  • raro: ocurre con menos frecuencia que en 1/1000 pacientes y con más frecuencia que en 1/10,000 pacientes
  • extremadamente raros: ocurren en uno de cada 10 000 pacientes o en un paciente incluso en más de 10 000 personas encuestadas

¿Cómo informar una reacción adversa a un medicamento?: Idiosincrasia

El paciente tienederecho a denunciar cualquier actividad que considere inapropiada. Estos incluyen efectos nocivos y aquellos que causan molestias. Deben reportarse sin importar si es una situación real o solo una sospecha.

Las solicitudes deben enviarse a:

  • presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Biocidas
  • de la entidad responsable (la empresa que produce el medicamento)
  • un profesional de la salud, por ejemplo, un médico, farmacéutico, enfermero o paramédico

El paciente puede notificar una reacción adversa en un formato conveniente para él, por ejemplo, por carta, correo electrónico, fax. La solicitud dirigida al presidente de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas se puede enviar mediante un formulario especial, que está disponible en www.urpl.gov.pl

La solicitud debe contener, entre otros edad y sexo del paciente que participó (o se sospecha que participó) del evento adverso, iniciales del paciente, información sobre el peso del paciente (en el caso de niños y personas con un peso inusual).

Fuente: youtube.com/URPLWMiPB

Bibliografía:

Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., Efectos indeseables de las drogas - tipos, división, causas y efectos económicos, "Farmacja Polska" 2010, No. 4

Categoría:

Salud