El procedimiento de importación de destino permite la terapia con medicamentos que no están autorizados en Polonia. Sin embargo, traer la droga desde otro país requiere tiempo y muchos trámites.

¿Por qué necesitamosimportación de destino ? Cada medicamento disponible en el mercado polaco debe tener un certificado de registro apropiado que confirme su admisión a la comercialización en el país.

El paciente tiene derecho a solicitar el reembolso del medicamento importado para él bajo la importación objetivo. En tal caso, sin embargo, se requiere el consentimiento del presidente del Fondo Nacional de Salud

Dichos medicamentos pueden obtenerse sin problemas en las farmacias; incluso si no están disponibles regularmente, un farmacéutico puede obtenerlos en unos pocos días. El registro de medicamentos en Polonia está a cargo de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Biocidas, y se realiza siempre a pedido de su fabricante. Está relacionado con la presentación de una extensa documentación que acredite la eficacia y seguridad de un determinado preparado.

A veces resulta que un medicamento que necesita un paciente en particular aún no se ha registrado en Polonia. La razón más común de esto es el cálculo económico desfavorable: no es rentable para el fabricante registrar el medicamento en Polonia, porque implicaría costos más altos que las ganancias esperadas de su venta. También suele deberse a la expiración de la autorización de comercialización de un medicamento determinado en Polonia.

Cuándo puedes conseguir la droga

La solución para los pacientes que necesitan este tipo de medicamentos es el procedimiento de importación directa. Consiste en importar del exterior un determinado medicamento, necesario para salvar la vida o la salud del paciente. Para iniciar el trámite de importación de destino se deben cumplir tres condiciones básicas:

  • el uso de un determinado fármaco es necesario para salvar la salud o la vida del paciente
  • el preparado está admitido a cotización en el país del que se importa
  • el fármaco no tiene equivalente (con el mismo principio activo, misma forma farmacéutica, dosis y misma vía de administración) que pueda ser utilizado en la farmacoterapia del paciente.

Importación de destino: por dónde empezar

La base para la importación final es una solicitud adecuada, que primero completa un hospital o un médicoproporcionar tratamiento fuera del hospital. Es un documento que especifica el nombre exacto, la dosis, la forma y el período de uso del medicamento. El médico que emite la solicitud asume toda la responsabilidad por las consecuencias de aplicar el medicamento importado al paciente.

La necesidad de un fármaco específico debe ser aprobada por un especialista en un determinado campo de la medicina; él o ella confirma que el paciente necesita un fármaco determinado y que no hay posibilidad de terapia alternativa con fármacos autorizados en Polonia. La lista de consultores está disponible en el sitio web del Ministerio de Salud (www.mz.gov.pl). La solicitud completa debe enviarse al Ministerio de Salud dentro de los 30 días a partir de la fecha de su emisión, y los funcionarios tienen 21 días. para emitir un permiso para su importación.

Quién debe pagar el medicamento importado

El paciente tiene derecho a solicitar el reembolso del medicamento importado para él como parte del destino. En tal caso, sin embargo, se requiere el consentimiento otorgado por el Presidente de la Caja Nacional de Salud, el cual se adjunta a la solicitud antes mencionada, y su obtención a menudo prolonga el trámite de importación directa, razón por la cual la mayoría de los pacientes renuncian al mismo. Dichos pacientes, sin embargo, deben tener en cuenta el hecho de que tendrán que pagar el monto total del medicamento, y estos pueden ser muy altos. Por lo tanto, antes de tomar una decisión, vale la pena preguntarle al farmacéutico sobre el precio estimado del medicamento importado.

Importación destino: últimos trámites

Cuando el paciente reúne todas las firmas y consentimientos necesarios en la solicitud de importación definitiva (médico tratante, consultor nacional, Ministerio de Salud y, opcionalmente, el presidente del Fondo Nacional de Salud), él o ella lo envía junto con la receta para el medicamento a la farmacia. Luego, el farmacéutico envía estos documentos al mayorista farmacéutico y espera el medicamento. Vale la pena recordar que desde el momento en que la solicitud es firmada por el ministro, es válida solo por 60 días o, si el medicamento está cubierto por un reembolso, 30 días desde su firma por el Presidente del Fondo Nacional de Salud.

Si un paciente es tratado en un hospital, el flujo de documentos ocurre sin su participación entre el hospital, el Fondo Nacional de Salud, el consultor y el Ministerio de Salud

Hay muchas razones para utilizar la importación de fármacos objetivo. Uno de ellos es la continuación de la terapia con preparados que, por diversas razones, ya no están disponibles en un país determinado, por ejemplo, al finalizar la producción. También es a menudo una cuestión de terapia individual y emergencias que amenazan la vida. La base para obtener el consentimiento para la importación final es siempre una situación en la que los métodos de tratamiento disponibles en el país han fallado o se han agotado otras opciones de tratamiento. Hay numerosas farmacias en Polonia que se especializan en la importación de medicamentos objetivo.

Importante

Cómo completar el formulario

La impresión de la demanda de un medicamento bajo importación directa consta de tres partes:

  • A - para ser completado por un especialista que conduce el proceso terapéutico y un consultor nacional en un campo determinado de la ciencia médica (por ejemplo, si el médico tratante es un cardiólogo, el consultor es un especialista en este campo, a menudo asociado con la comunidad académica);
  • B - completado por el ministro de salud (el documento pierde su validez si no se envía a un mayorista farmacéutico dentro de los 60 días a partir de la fecha de confirmación por parte del ministro de salud);
  • C - Debe ser completado por el Presidente del Fondo Nacional de Salud, pero solo cuando el solicitante solicite el reembolso del medicamento importado.
mensual "Zdrowie"

Categoría:

Kit del paciente