Equipos de investigación de todo el mundo están trabajando para encontrar una vacuna eficaz contra el COVID-19. Resulta que los investigadores polacos también se ocupan de esto en cooperación con la Agencia de Investigación Médica. Aleksandra Mościcka-Strudzińska del Centro Nacional de Investigación y Desarrollo habla sobre cómo se fabrica una vacuna de este tipo.
¿Por qué es tan importante producir una vacuna eficaz contra el COVID-19? Los científicos dicen que solola vacunación masivapuede eliminar el coronavirus del medio ambiente. Por tanto, hasta que no se invente, estaremos condenados a mantener la distancia en las relaciones sociales, el aumento de la higiene y la desinfección constante. Los investigadores polacos también se unieron a la carrera: la Agencia de Investigación Médica, en cooperación con 3 centros de investigación polacos, comenzó su propia investigación.
- ¿Cuál es el proceso de desarrollo de vacunas? ¿Aparentemente lleva muchos años?
Aleksandra Mościcka-Strudzińska (NCBR):
Las vacunas son preparaciones que contienen antígenos capaces de inducir el desarrollo de inmunidad activa específica contra un agente infeccioso o producido por una toxina o un antígeno. Su desarrollo y registro suele llevar varios años.
La primera etapa del trabajo permite determinarqué se incluirá en la vacuna , es decir, qué antígeno es capaz de inducir un alto nivel de respuesta inmunitaria. Requiere conocimientos sobre el virus y el cuerpo humano.
Luego debe elaborar unmétodo de producción de antígenospara continuar con la prueba. Poco a poco, en estudios posteriores, se utilizan modelos cada vez más complejos para verificar cómo funciona la preparación. Primero in vitro con el uso de células vivas, bacterias o cultivos de tejidos, luego in vivo administrando la preparación a animales. Es necesario determinar la vía de administración y tomar una decisión inicial sobre la concentración del antígeno.
Si, manteniendo los estándares apropiados, ya podemos producir la preparación en la cantidad necesaria para administrarla a un grupo de voluntarios como parte de los ensayos clínicos, podemos dar el siguiente paso:iniciar investigaciones con participación humana .
Esta etapa, por razones éticas, está sujeta a lasrestricciones más restrictivas , pero le permite asegurarse de si la preparación actúa en el cuerpo humano y cómo lo hace. Nopodemos pasar por alto esta etapa. Por un lado, debemos estar seguros de que la preparación no es peligrosa, pero también debemos confirmar que funciona: provoca la inmunización. Probablemente cada uno de nosotros pueda imaginar los efectos del primer aspecto, ¿y qué significa el segundo?
Bueno, tenemos que asegurarnos de no empezar a darle a casi toda la población del mundo una preparación que nos dará una falsa confianza de que las personas que la tomaron son inmunes al COVID-19. El ensayo clínico también pretende ayudar a determinar más detalles: la tolerancia a diferentes dosis de la vacuna o la necesidad de dosis de refuerzo. Las tres fases de los ensayos clínicos pueden tomarhasta 7 años .
- ¿Se puede acelerar este proceso en el caso del SARS-CoV-2?
AMS:Debido a la importancia del problema, el mundo entero ha intensificado sus esfuerzos: científicos en laboratorios y médicos en hospitales, y las actividades de expedientes de registro. Actualmente, más de una docena de grupos de investigación de forma independienteestán trabajando en la vacuna . Reciben el apoyo de donantes estatales y privados.
La empresa que comenzó a administrar su vacuna a humanos en la primera fase de ensayos clínicos en marzo se asoció con los NIH (la agencia de investigación médica del gobierno de EE. UU.) y recibió el apoyo de CEPI (una fundación que financia de forma privada y pública investigación financiada sobre el desarrollo de vacunas).
- Con la velocidad del trabajo en mente, escuchamos hoy sobre el inicio de los preparativos para una posible segunda fase de ensayos clínicos.
En Europa, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) intervino para hacer frente a la pandemia y lanzó suprocedimiento especialpara amenazas sanitarias emergentes. Como resultado, tanto los científicos como las empresas que desarrollan la vacuna pueden contar con asesoramiento científico en el curso del diseño de un ensayo clínico, ayuda para optimizar el proceso de desarrollo de la vacuna y su evaluación. También es posiblecomercializarlosi el beneficio de su disponibilidad inmediata supera el riesgo de tener información de investigación menos completa de lo que normalmente se requiere.
Por el contrario, los ensayos clínicos no pueden eliminarse de todo el proceso de desarrollo de vacunas, ni pueden realizarse de acuerdo con un protocolo que exponga innecesariamente a los voluntarios. Por lo tanto, a pesar de todos los esfuerzos, debemos tener en cuenta el hecho de que pasaránun mínimo de varios mesesantes de que la vacuna esté disponible.
- ¿Y qué está pasando en el tema de la investigación de vacunas en Polonia?
AMS:La Agencia de Investigación Médica ha decidido iniciar su propia investigación, que se llevará a cabo en asociación con centros polacos e internacionales. La agencia seleccionó para la cooperación3 centros polacos : Red de Investigación Łukasiewicz - Instituto de Biotecnología y Antibióticos con un equipo del prof. Marcin Drąg de la Universidad Tecnológica de Wrocław, el Instituto Nacional de Oncología en consorcio con el Instituto de Bioquímica y Biofísica de la Academia Polaca de Ciencias y la Universidad Médica de Varsovia, y la Universidad Médica de Wrocław.
La idea de la vacuna en desarrollo es centrarse encombinar nanopartículas con bacteriófagos . La investigación sobre los beneficiarios del Centro Nacional de Investigación y Desarrollo (NCBR) hasta la fecha también puede demostrar el potencial para la implementación de un proyecto tan ambicioso en Polonia.
Vale la pena mencionar, por ejemplo, dos proyectos de investigadores de Gdańsk. Como parte de nuestro programa LEADER, la Dra. Ewelina Król ha desarrollado una vacuna contra el virus Zika, y Beata Gromadzka, M.Sc., ha desarrollado el sistema NaNoEXpo, que moderniza el proceso de producción de vacunas de nueva generación. El proyecto del Instituto de Biotecnología y Antibióticos de Varsovia titulado "Vacuna contra la influenza: producción innovadora de antígenos de subunidades".
- ¿Cómo puede hoy el Centro Nacional de Investigación y Desarrollo apoyar a los científicos y empresarios que han realizado trabajos en la vacuna contra el COVID-19?
AMS:Tenemos varios programas que apoyan el desarrollo de medicamentos (p. ej., el Programa Strategmed) o nuevos medicamentos (p. ej., el programa INNOMED e InnoNeuroPharm). En nuestra cartera de proyectos financiados, aún no tenemos proyectos que estén directamente relacionados con un fármaco o vacuna contra la infección por coronavirus.
Sin embargo, sabemos que nuestros beneficiarios están trabajando para modificar sus soluciones y aplicarlas para luchar contra el COVID-19, por ejemplo, la empresa SensDX de Wrocław, que con el apoyo del Centro Nacional de Investigación y Desarrollo, ha desarrollado una prueba para la detección rápida de la gripe, hoy quiere usar su tecnología para el diagnóstico de coronavirus.
En el campo de los medicamentos Celon Pharma S.A. inició un programa estratégico de prueba, verificación y búsqueda de un tratamiento eficaz contra el COVID-19, basado en soluciones ya desarrolladas en proyectos anteriores cofinanciados por el Centro Nacional de Investigación y Desarrollo
Programa de Vía RápidaContamos con la actividad de los potenciales solicitantes y la presentación de nuevas solicitudes de soluciones dedicadas a la pandemia de COVID-19 para el programa Fast Track.La convocatoria de propuestas para grandes empresas y sus consorcios continúa hasta el 20 de abril , ya partir del 21 de abrilla convocatoria de solicitudes para PYMES y consorcios de susCuota. Somos conscientes de que en la era de la globalización, después de las epidemias de SARS y MERS, la pandemia de COVID-19 crea nuevos desafíos científicos y creemos que los grupos de investigación polacos participarán activamente en la búsqueda de innovaciones dedicadas a las últimas necesidades con el apoyo financiero. del Centro Nacional de Investigación y Desarrollo
- Las vacunas no son solo un desafío de investigación, sino también un desafío educativo y social. Incluso hoy en día, las vacunas protectoras despiertan muchas emociones en Polonia y mucha gente dice que debilitan la protección natural del cuerpo. ¿Qué dice el mundo científico al respecto?
Todavía hay mitos en Polonia que, si aparecieran hoy, inmediatamente se señalarían como "noticias falsas". El efecto efectivode las vacunasse basa en el mecanismo de defensa natural del cuerpo y no lo debilita. Al contrario: lo fortalece mostrando cómo es el oponente, pero sin tener que soportar todas las consecuencias de entrar en contacto con un patógeno activo.
Al mismo tiempo, vale la pena recordar que el rigor del desarrollo, las pruebas y la comercialización de las vacunas es incluso mayor que el de los medicamentos. Cada lote de vacuna es probado adicionalmente por el laboratorio estatal de control de calidad. En vista de esto,rechazo de las vacunasvacunas obligatorias sin indicaciones médicas .
Este problema se plantea en la nueva competencia NCBR en el marco del Programa Estratégico GOPOSTRATEG, que incluye, entre otros, la negativa a vacunarse como desafío a la política estatal de salud, la confianza social, la salud pública y la política familiar y social.
Este tema fue informado por el Ministerio de Salud. El objetivo del proyecto, que podemos financiar, es desarrollar herramientas para animar a los pacientes a rechazar afirmaciones médicas falsas. Las unidades de investigación y los consorcios de unidades de investigación que ejecutan proyectos como parte de sus actividades no económicas pueden presentar solicitudes hasta el 22 de mayo. La información detallada está disponible en el sitio web de NCBR.
Mientras esperamos con impaciencia el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19, debemos ser conscientes de que la existencia de una vacuna no elimina automáticamente el virus en cuestión de la poblaciónSolo vacunaciones masivas, sin excepciones innecesarias, eliminar el patógeno. Es extremadamente difícil, pero ya funcionó una vez: en 1980, la Organización Mundial de la Salud declaró erradicada la viruela en la población humana.
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